国家药监局发布了《「人工智能 + 药品监管」的实施意见 》、《 2026 年药品监管信息化标准立项计划 》和《 做好生物制品分段生产有关工作的通知 》 … 《「人工智能 + 药品监管」的实施意意见》聚焦药品监管改革的重点任务,以药品监管现代化为目标,提出下一阶段监管数智化的七大重点方向 … 其中提出, 到 2030 年 ,初步构建药品监管与人工智能融合创新体系,「人工智能 + 药品监管」运行管理机制基本形成,算力支撑底座更加集约高效,形成满足监管智能化需要的高质量数据集、垂直大模型和智能体, 人工智能在审评审批、监督检查、检验监测、政务服务等场景中有效应用 ,人机协同效率显著提升,全生命周期数智化监管能力迈上新台阶。
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